Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Klinisk forskningsassistent (CRA)
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Klinisk forskningsassistent (CRA) som skal bidra til planlegging, gjennomføring og oppfølging av kliniske studier. Rollen innebærer å sikre at studiene gjennomføres i henhold til protokoller, regelverk og god klinisk praksis (GCP). Du vil være bindeleddet mellom sponsor, forskningssteder og regulatoriske myndigheter, og ha ansvar for å overvåke pasientsikkerhet og datakvalitet. Stillingen krever god forståelse av klinisk forskning, evne til å håndtere komplekse data og kommunisere effektivt med ulike interessenter. Du vil delta i opplæring av forskningspersonell, gjennomføre inspeksjoner og bidra til rapportering av studieresultater. Dette er en sentral rolle i utviklingen av nye medisiner og behandlinger, og krever høy grad av nøyaktighet, ansvarsfølelse og samarbeidsevner. Vi tilbyr et dynamisk arbeidsmiljø med muligheter for faglig utvikling og karrierevekst innen helse- og forskningssektoren.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke kliniske studier for å sikre overholdelse av protokoller og regelverk.
- Sikre korrekt og fullstendig datainnsamling og rapportering.
- Kommunisere med forskningssteder og sponsorer for å koordinere studieaktiviteter.
- Gjennomføre opplæring og støtte til forskningspersonell.
- Identifisere og rapportere avvik og sikkerhetsproblemer.
- Bidra til forberedelse av dokumentasjon for regulatoriske myndigheter.
- Delta i inspeksjoner og revisjoner av kliniske studier.
- Sikre pasientsikkerhet gjennom kontinuerlig overvåking.
- Analysere og evaluere studieprosedyrer for forbedringer.
- Oppdatere seg på gjeldende lover og retningslinjer innen klinisk forskning.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant høyere utdanning innen helse, biologi eller farmasi.
- Erfaring med klinisk forskning og GCP-standarder.
- God kjennskap til regulatoriske krav og etiske retningslinjer.
- Sterke kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Detaljorientert med gode organisatoriske ferdigheter.
- Beherske bruk av dataverktøy og elektroniske journalsystemer.
- Flytende norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
- Fleksibilitet til å reise til forskningssteder ved behov.
- Evne til å håndtere sensitive data konfidensielt.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe som Klinisk forskningsassistent?
- Hvordan sikrer du kvalitet og nøyaktighet i datainnsamling?
- Kan du beskrive din erfaring med GCP og kliniske studier?
- Hvordan håndterer du utfordringer i kommunikasjon med forskningssteder?
- Hvordan prioriterer du oppgaver i en hektisk arbeidshverdag?
- Har du erfaring med å gjennomføre opplæring eller veiledning?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regelverk innen klinisk forskning?
- Kan du gi et eksempel på hvordan du har håndtert en avviksrapport?
- Hvordan sikrer du pasientsikkerhet i ditt arbeid?
- Er du komfortabel med å reise i jobbsammenheng?
